Avrupa Birli\u011fi mevzuat\u0131nda yap\u0131lan yeni de\u011fi\u015fikliklerle t\u0131bbi \u00fcr\u00fcnlerin olas\u0131 yan etkileri gelecekte daha iyi takip edilecek.<\/p>\n
Yeni sistem, 500 ile 2 bin aras\u0131nda ki\u015finin \u00f6l\u00fcm\u00fcne yol a\u00e7t\u0131\u011f\u0131 iddia edilen, Frans\u0131z ‘Mediator’ adl\u0131 ila\u00e7 gibi vakalar\u0131n \u00f6n\u00fcne ge\u00e7meyi hedefliyor.<\/p>\n
Mediator (benfluorex), diyabet tedavisi i\u00e7in lisanslanm\u0131\u015ft\u0131 ancak ayn\u0131 zamanda i\u015ftah bast\u0131r\u0131c\u0131 olarak da re\u00e7ete ediliyordu. \u0130la\u00e7 Fransa, Portekiz, L\u00fcksemburg, Yunanistan, \u0130talya ve \u0130spanya’da 30 y\u0131l raflarda kald\u0131. \u0130la\u00e7 hakk\u0131ndaki ilk endi\u015feler 1999 y\u0131l\u0131nda ortaya \u00e7\u0131ksa da en b\u00fcy\u00fck pazar\u0131 olan Fransa’da 2009 y\u0131l\u0131na kadar raflardan inmemi\u015fti.<\/p>\n
Avrupa Parlamentosu ve AB \u00fclkelerinin bakanl\u0131klar\u0131 aras\u0131nda mutabakata var\u0131lan yeni kurallar \u00e7er\u00e7evesinde yeni bir ‘otomatik acil durum prosed\u00fcr\u00fc’ olu\u015fturulacak. Bu \u00e7er\u00e7evede \u00f6rne\u011fin bir \u00fclke, bir ilac\u0131 piyasadan \u00e7ekmek isterse t\u00fcm AB’de inceleme ve gerekirse AB \u00e7ap\u0131nda piyasadan \u00e7ekme s\u00f6z konusu olabilecek.<\/p>\n
Prosed\u00fcr ayn\u0131 ayn\u0131 zamanda bir \u015firketin, pazarlama lisans\u0131n\u0131 yenilememe karar\u0131 almas\u0131 halinde de devreye girecek.<\/p>\n
Yeni sistem, 500 ile 2 bin aras\u0131nda ki\u015finin \u00f6l\u00fcm\u00fcne yol a\u00e7t\u0131\u011f\u0131 iddia edilen, Frans\u0131z ‘Mediator’ adl\u0131 ila\u00e7 gibi vakalar\u0131n \u00f6n\u00fcne ge\u00e7meyi hedefliyor.<\/p>\n
Mediator (benfluorex), diyabet tedavisi i\u00e7in lisanslanm\u0131\u015ft\u0131 ancak ayn\u0131 zamanda i\u015ftah bast\u0131r\u0131c\u0131 olarak da re\u00e7ete ediliyordu. \u0130la\u00e7 Fransa, Portekiz, L\u00fcksemburg, Yunanistan, \u0130talya ve \u0130spanya’da 30 y\u0131l raflarda kald\u0131. \u0130la\u00e7 hakk\u0131ndaki ilk endi\u015feler 1999 y\u0131l\u0131nda ortaya \u00e7\u0131ksa da en b\u00fcy\u00fck pazar\u0131 olan Fransa’da 2009 y\u0131l\u0131na kadar raflardan inmemi\u015fti.<\/p>\n
Parlamento’daki d\u00fczenlemenin raport\u00f6r\u00fc Linda McAvan, ‘Mevzuatta daha y\u00fcksek standartlar getirmek i\u00e7in skandallara ihtiya\u00e7 duyulmas\u0131 \u00fcz\u00fcc\u00fc. Ancak bug\u00fcn al\u0131nan kararlar umar\u0131m ki, denetimcilerin elini g\u00fc\u00e7lendirerek ve \u015firketleri daha fazla denetime sokarak Mediator vakas\u0131n\u0131n su y\u00fcz\u00fcne \u00e7\u0131kard\u0131\u011f\u0131 bo\u015fuklar\u0131 dolduracakt\u0131r’ dedi.<\/p>\n
\u015eirketlere daha fazla \u015feffafl\u0131k \u015fart\u0131<\/p>\n
Avrupa Parlamentosu’nun Frans\u0131z \u00fcyesi Gilles Pargneaux, Avrupa’da ila\u00e7lar\u0131n yan etkilerinin tespit edilmesi, de\u011ferlendirilmesi ve engellenmesi gerekti\u011fini s\u00f6yledi.<\/p>\n
Pargneaux, ‘Mediator vakas\u0131n\u0131n ard\u0131ndan Avrupa Komisyonu’nun mevcut mevzuat \u00e7er\u00e7evesinde y\u00fcr\u00fctt\u00fc\u011f\u00fc stres testleri baz\u0131 zay\u0131fl\u0131klar tespit etti. Bu testler, bu de\u011fi\u015fikliklere yol a\u00e7t\u0131’ dedi.<\/p>\n
\u00d6te yandan yeni AB mevzuat\u0131, \u015firketleri daha \u015feffaf olmaya zorlayacak. \u00d6rne\u011fin bir \u015firket pazardan bir \u00fcr\u00fcn\u00fcn\u00fc geri \u00e7ekerse, bunu neden ger\u00e7ekle\u015ftirdi\u011fini belirtmesi gerekecek. B\u00f6ylece ilac\u0131n ger\u00e7ekten ticari sebeplerle mi, yoksa g\u00fcvenlik sebebiyle mi geri \u00e7ekildi\u011fi anla\u015f\u0131lmaya \u00e7al\u0131\u015f\u0131lacak.<\/p>\n
Avrupa \u0130la\u00e7 Kurumu ayn\u0131 zamanda t\u00fcm yeni ila\u00e7lar\u0131n ve denetim kurumlar\u0131n\u0131n \u015f\u00fcpheli buldu\u011fu t\u00fcm ila\u00e7lar\u0131n siyah bir sembolle i\u015faretlendi\u011fi bir sistem getirecek. Bu sayede hastalar ve sa\u011fl\u0131k g\u00f6revlileri bu ila\u00e7lar\u0131 tespit edebilecek.<\/p>\n
Yeni d\u00fczenleme 2013’te devreye girecek<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n
http:\/\/www.euractiv.com.tr\/gida-ve-saglik\/article\/ab-ilac-takibini-sikilastiriyor-026061<\/p>\n
\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Avrupa Birli\u011fi mevzuat\u0131nda yap\u0131lan yeni de\u011fi\u015fikliklerle t\u0131bbi \u00fcr\u00fcnlerin olas\u0131 yan etkileri gelecekte daha iyi takip edilecek. Yeni sistem, 500 ile...<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[62],"tags":[],"class_list":["post-2986","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-sagliktan-haberler"],"aioseo_notices":[],"jetpack_featured_media_url":"","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack-related-posts":[],"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2986","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=2986"}],"version-history":[{"count":0,"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/2986\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=2986"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=2986"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/www.ced.org.tr\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=2986"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}