| Abbott Laboratuarları, Sibutramin içeren Obesite İlacı Meridia’yı Pazardan Çekmeye Razı Oldu | | Yazdır | |
| Cuma, 12 Kasım 2010 18:33 |
|
Kalp krizi ve felç riskinin arttığını gösteren klinik çalışma verileri nedeniyle Abbott laboratuarları, obesite ilaçları olan Meridia’yı (sibutramin) gönüllü olarak ABD pazarından çekmeye razı oldu.  Meridia obez kişilerde veya kalp hastalığı riski olan aşırı kilolu kişilerde kilo verme ve düşük kiloda kalmayı sağlamak üzere, 1997 yılında FDA tarafından onaylanmıştır. Bu onay, sadece diyet ve eksersiz uygulayan hastalara göre sibutramin kullanan hastaların en az yüzde beş oranında daha fazla kilo verdiğini gösteren klinik çalışmalara dayanmaktadır.  Sibutramin’in Avrupa’da da onaylanmasından sonra, pazara verildikten sonra yapılması gerekli olan klinik çalışmaların bir parçası olarak, siburtamin’in kardiyovasküler güvenliğini incelemek üzere başlatılan Cardiovascular Outcomes Trial (SCOUT) çalışmasının verilerinin değerlendirilmesi sonucunda, FDA sibutramin’in pazardan çekilmesini istemiştir.  Bu çalışma, öldürücü olmayan kalp krizi ve öldürücü olmayan felç vakalarında % 16 oranında artış olduğunu göstermiştir.  Sibutramin alan gurupta kalb durması ile ölüm vakaları görülmüştür.  Plasebo ve sibutramin guruplarında kilo kaybı yönünden küçük bir farklılık olmuştur. |
| Son Güncelleme: Cuma, 26 Kasım 2010 13:45 |